Janzen TB, Paneduro D, Picard L, Gordon A, Bartel LR.
Предубеждение за потвърждение
След като формираме убеждение, ние търсим доказателства, които го потвърждават, и отхвърляме доказателства, които му противоречат. Всички сме предубедени, но като сме наясно с нашите пристрастия, можем да активираме самокоригиращ механизъм.
Прекалено обобщаване
Ние формираме мнения за многото въз основа на нашия опит с няколко. Можем да основаваме представата си за заболяване на пациент, който е имал нетипично представяне, или сме склонни да избягваме употребата на лекарство поради пациент, който е имал необичаен страничен ефект. Рентгенолозите, които са пропуснали диагноза, се изкушават да тълкуват твърде много рентгеновите находки за известно време след това.
Закотвяне
Ние сме склонни да достигнем до ранна диагноза и да се придържаме към нея, дори когато последващите доказателства не отговарят. Склонни сме да приемем диагнозата на насочващия лекар, вместо да се връщаме на първо място, за да решим сами.
Инерция на диагнозата
Ранната възможност се превръща в предполагаема диагноза и придобива легитимност, тъй като се повтаря от все повече и повече доставчици на здравни услуги.
Рамкиране
Ние търсим диагноза в контекста на това как ни се представя информацията. Палмиери разказва за момче, което е имало „чести инфекции на гърлото“. Той беше насочен към УНГ и дори имаше тонзилектомия, преди да се установи, че никога дори не е имал възпалено гърло, само необяснима треска, която погрешно се приписва на инфекции на гърлото, но в крайна сметка се оказва, че се дължат на ювенилен ревматоиден артрит.
Неправилна комуникация и предположения
Палмиери описва случай, при който УНГ консултант е бил извикан директно от притеснените родители на дете, хоспитализирано с ушна инфекция. Предполагаше, че те и педиатърът трябва да са искали той да му сложи епруветки с PE; иначе нямаше да има земна причина за консултация. Той е резервирал операционна и е насрочил пациента за операция, преди да стане ясно, че детето има първа ушна инфекция, която се повлиява от лечението, че въвеждането на УНГ не е необходимо и че епруветките за PE явно не са показани.
Алгоритми
Ние опростяваме подхода си към сложни проблеми, като следваме алгоритми като „ако белият брой е над 15 000, дайте антибиотици“. Това не винаги е подходящо. Алгоритмите осигуряват удобна рамка, а не неизменна директива.
Тунелно виждане
Предупреждават ни да не мислим за зебри всеки път, когато чуем биене на копита, но често попадаме в обратния капан: сме склонни да се фокусираме върху диагнозите, които често срещаме в практиката си, и не обмисляме редки възможности. В скорошен епизод на телевизионното шоу „Неразказани истории от спешното“ имаше малко дете, което отказваше да ходи поради болка в краката. Те направиха рентгенови снимки, търсейки фрактури, за да потвърдят първоначалната си диагноза за малтретиране на деца. Оказа се, че има скорбут, недостиг на витамин С, който просто не се среща в 21-ви век в САЩ – но се случи, защото той отказваше всички храни, освен овесени ядки, а необразованите му родители не знаеха, че има нещо лошо в храненето на неговите желания.
Заключение
В медицинското училище лекарите учат наука, но може да не се научат да мислят като учен. След като излязат на практика, те стават уязвими към недоказани твърдения, митове и псевдонаука; и те се насърчават да дават съвети, основани на здравия разум и интуиция, а не на доказателства. Не само лекарите, но и всеки трябва да разбере по-добре когнитивните капани, в които всички попадаме. Тъй като човешкият ни мозък е по своята същност погрешен, само критичното мислене и добрата наука могат да ни държат на път. Основна тема на този блог е, че добрата наука е от съществено значение за коригиране на нашите грешки.
Автор
Хариет Хол
Хариет Хол, доктор по медицина, известна още като The SkepDoc, е пенсиониран семеен лекар, който пише за псевдонауката и съмнителни медицински практики. Тя получи бакалавърска степен и докторска степен от Вашингтонския университет, премина стажа си във военновъздушните сили (втората жена, правела това) и беше първата жена, завършила семейната практика на военновъздушните сили във военновъздушната база Еглин. По време на дългата си кариера като лекар във ВВС тя заема различни позиции от летателен хирург до DBMS (директор на базовите медицински услуги) и правеше всичко – от раждането на бебета до поемането на управлението на B-52. Пенсионира се с чин полковник. През 2008 г. тя публикува мемоарите си Жените не трябва да летят.
цвърчи, цвърчи. лечебни щурци.
[Бележка на редактора: Скот има много натоварена седмица и се намесва, за да помогне, е д-р Джеймс Койн с друга публикация за гост.]
Странно е, че мегасписанието PLOS One публикува статия, която подозрително прилича на реклама. Документът ИЗГЛЕЖДА, че докладва за тест на продукт, който уж лекува фибромиалгия, но също и болка, деменция, болест на Паркинсон и други само със ЗВУК: основно просто слушане на 40 Hz тон (слушайте звука тук). Но всъщност това е наука за боклуци, която вероятно е създадена само за рекламиране на приспособление за лечение. По някакъв начин тази хартия с изключително ниско качество премина през партньорска проверка на PLOS One, въпреки че на видно място има връзки към реклама за притурката. Тази реклама е много по-откровено псевдонаучна, тъй като се опира до голяма степен на крещящ, но подвеждащ промоционален видеоклип на TEDx: „Музикална медицина: Звук на клетъчно ниво“.
Присъединете се към мен в призив за бързо оттегляне! В тази статия критикувам вестника и показвам точно защо това е очевидно нежелана наука и споделям писмото си, изпратено до главния редактор на PLOS One.
Статията представя резултати от предварително регистрирано рандомизирано контролирано проучване (RCT), сравняващо виброакустична терапевтична система Sound Oasis VTS-1000 с фалшиво лечение.
Както се съобщава в PLOS One, RCT е проектиран като решаващ тест за ефективността на устройството при лечение на фибромиалгия. И все пак стандартните анализи не откриват статистическа значимост между активното лечение, което се популяризира във видеото, и фалшивото лечение, конструирано като плацебо. Оу!
Технически погледнато, проучването не открива взаимодействие поотделно време. Какво означава това? Пациентите са оценени с набор от най-малко шест въпросника за самоотчитане на изходно ниво – преди всяко излагане на лечението или фалшивото – и след това, след лечението. В този случай анализът по време на лечение показа, че разликите преди/след за пациентите, получаващи активно лечение, не се различават от резултатите за пациентите, назначени на фалшиво лечение.
Въпреки това, докладването на изпитването подчертава само разликите, които се наблюдават в групата с активно лечение. Документът продължи да декларира следните резултати:
предоставят предварителни доказателства, че гама-честотната ритмична виброакустична стимулация може да намали симптомите на фибромиалгия и да облекчи свързаните съпътстващи заболявания, отваряйки нови пътища за по-нататъшно изследване на ефектите на ритмичната сензорна стимулация върху състояния на хронична болка.
Това, което не беше подчертано, е, че подобни анализи биха показали същите ефекти при пациенти, които са получили фалшиво/плацебо лечение. Това е голям проблем за всякакви претенции за маркетинга на устройството.
Представянето на резултатите по този начин пренебрегва основните правила за тълкуване на клинично изпитване. Рецензентите трябваше да уловят това незабавно. Всъщност редакторът на PLOS One трябваше да забележи тази грешка при тълкуването на опита и дори да не е изпратил статията за преглед.
Свързан уебсайт привлича вниманието към регистрацията на изпитването на Clinicaltrials.gov:
Sound Oasis VTS-1000 – Текущи медицински изпитания Медицинският потенциал на VTS-1000 надхвърля съня и стреса и това се вижда в използването на това мощно устройство в три клинични проучвания, регистрирани в Националния здравен институт на САЩ – (1) Депресия : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02685982?term=VTS1000rank=2 (2) Фибромиалгия: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02493348 (3) Темпоромандибуларно разстройство: https://clinicaltrials. gov/ct2/show/NCT02427113?term=TMD+musicrank=1
Тази употреба на регистрация на изпитване като внушение на някакъв вид одобрение от NIH е подвеждаща. Действителната страница за регистрация на пробен период за изпитването съдържа стандартното предупреждение:
Въведението на статията оправдава проучването с позоваване на предварителни данни относно „добре установена техника“, при която сензорната стимулация, доставена до кожата, може да намали болката.
Механо-акустичните вибрации са широко използвани за справяне с остра болка по време на ортодонтски [26–28] и козметични процедури [29] и са добре утвърдена техника в ортопедичната практика [30] и физиотерапията за намаляване на мускулната болезненост [31–33] , болка в кръста [34] и орофациална болка [35]. Въпреки това, малко се знае по отношение на приложението на виброакустична стимулация при лечението на състояния на хронична болка. Предишни клинични проучвания са изследвали използването на ритмична сензорна стимулация за лечение на фибромиалгия [36–38]. Ритмичната сензорна стимулация (RSS) най-общо се отнася до използването на сензорни събития – включително вибротактилни, слухови и визуални трептящи стимули – прилагани в импулсни форми с повтарящи се кратки, преходни стимули на редовни интервали или в непрекъснати форми, които генерират осцилиращи (напр. синусоидални) модели на стимули [39]
Действителни проучвания за лечение на фибромиалгия са цитирани във въведението, но те не подкрепят ясно ефикасността на ритмичната сензорна стимулация за лечение на фибромиалгия.
Разделът за дискусии признава липса на установен правдоподобен механизъм, чрез който лечението трябва да работи:
Няма консенсус относно механизмите, залегнали в основата на ефектите на сензорната стимулация върху болката.
Разделът за дискусии се опитва да неутрализира липсата на разлики между активното и фалшивото лечение, като издига възможността, че може би контролната/сравнителната група всъщност не е фалшиво, а друго слабо разбрано активно, ефективно лечение.
(Deja vu: Често виждаме този аргумент, когато акупунктуристите не могат да намерят разлики между активната и фалшивата акупунктура.)
Въпреки това, свързаният TEDx разговор твърди, че има силна научна подкрепа за карикатурни, опростени обяснения на чудодейни ефекти в някои драматични примери.
Статията на PLOS One е рекламна реклама, ключов елемент от маркетингова стратегия за продажба на недоказани медицински изделия на хора, които вярват, че страдат от здравословни състояния, които са слабо разбрани и които имат лоши резултати в рамките на конвенционалната медицина, основана на доказателства и наука.
Маркетинговата кампания оставя пациентите и техните семейства с впечатлението, че медицинско изделие, което се продава, е доказано мощно и е подобно на това, което се използва в престижни болници.
Маркетинговата кампания не дава индикации, че лечението на инвалидизиращи, сложни и слабо разбрани медицински състояния трябва да се провежда под лекарско наблюдение.
Американската медицинска асоциация съветва медицинските списания да не приемат директни реклами за медицински изделия, дори когато устройствата са одобрени от Американската администрация по храните и лекарствата.
AMA дори не взема предвид това, което намираме в тази статия на PLOS One: Свържено клинично изпитване, директно популяризиращо недоказано медицинско устройство с връзка към пазарска количка, позволяваща организиране на плащане и доставка до дома. Без разходи за компанията за рекламата, само плащане на разходите за обработка на артикули (APC).
Трябва да се запитаме как висшето ръководство на PLOS и слабите редакционни и рецензионни процеси позволяват на читателите да бъдат подвеждани и експлоатирани от списание, публикуващо такива рекламни реклами като рецензирани научни статии, а не платени реклами.
Но нека незабавно да оттеглим тази статия. Вижте писмото ми до старшия редактор на PLOS One в края на тази статия.
Статията
Janzen TB, Paneduro D, Picard L, Gordon A, Bartel LR. “Паралелно рандомизирано контролирано проучване, изследващо ефектите на ритмичната сензорна стимулация върху симптомите на фибромиалгия.” PLOS One. 1 март 2019 г.;14(3):e0212021.
Резюмето дава основния дизайн на изследването:
Двойно-сляпо, паралелно рандомизирано контролирано проучване с две рамена изследва ефектите на гама-честотната ритмична сензорна стимулация върху фибромиалгията. Интересувахме се дали ритмичната сензорна стимулация ще насърчи значителни промени във фибромиалгията и свързаните с нея симптоми и дали ефектите от лечението ще се различават между два различни параметъра на лечение.
Общо 50 пациенти, които са били диагностицирани с фибромиалгия, са разпределени на случаен принцип в две тестови групи.
Една група получи вибротактилна стимулация от непрекъсната синусоидална едночестотна стимулация (40 Hz) за 30 минути, пет дни в седмицата, в продължение на пет седмици, едновременно с обичайните грижи. Втората група е завършила същия протокол за лечение, но е получила различна стимулация, състояща се от произволна и периодична вибротактилна стимулация от гама-обхват на комплексни вълни.
Двете групи бяха оценени преди и след за симптоми на фибромиалгия, докладвани от само себе си, тежест на болката и интерференция, симптоми на депресия, качество на живот и качество на съня.
Какво може да се разглежда като умно, но нехладно въртене на резултатите:
Резултатите показват, че има статистически значими промени от изходното ниво до след лечението в измерването на тежестта на симптомите на фибромиалгия, интерференцията на болката, депресията и качеството на съня. Въпреки това, резултатите от лечението не се различават значително между групите.
Завъртането става ясно в заключението. Привидно добрата новина е чудесна за реклама на устройството, но трябваше да накара рецензентите и редактора да се разплачат.
Тези открития предоставят предварителни доказателства, че гама-честотната ритмична виброакустична стимулация може да намали симптомите на фибромиалгия и да облекчи свързаните съпътстващи заболявания, отваряйки нови пътища за по-нататъшно изследване на ефектите от ритмичната сензорна стимулация върху състоянията на хронична болка.
Основен дизайн на изследването
Представянето на техническите подробности на изследването е свързано със снимка на устройството preglednaprodukta.top, което се предлага на пазара, и дори връзки към мястото, където може да бъде закупено.
Участниците, записани в проучването, бяха разпределени на случаен принцип в една от двете групи на изследването (Фигура 1). И двете групи са получили 25 сесии на 30-минутна ритмична сензорна стимулация в продължение на пет седмици едновременно с обичайните грижи. Група първа получи вибротактилна стимулация от непрекъсната едночестотна синусоида при 40 Hz, която беше модулирана по амплитуда на 11-секунден цикъл плюс изохронна слухова стимулация с амплитуда на тона от 160 Hz, модулирана при 40 Hz. Втора група получи вибротактилна стимулация от произволно прекъсващи се звуци, състоящи се от сложен шум в гама-обхвата на вълната с пикове на височината при 33 Hz и 45 Hz. В първоначалния протокол за изпитване, стимулацията, предоставена на група втора, е била предназначена като фалшива стимулация, но внимателният спектрален анализ на стимула, проведен след приключване на проучването, разкри, че това не е така. Стимулацията беше доставена чрез преносимо потребителско устройство (Sound Oasis Vibroacoustic Therapy System VTS-1000) с вграден нискочестотен трансдюсер, разположен в средната част на гърба, и стерео високоговорители, разположени на нивото на ухото (S1 Fig).
Щракването върху (S1 Fig) отведе читателя до снимка на устройството, показана на видно място в края на статията и връзки към страницата за продажби.